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对话LAURA盘考Leading PI，理解该盘考为中国肺癌临床执行带来的里程碑式窒碍。

2025年1月2日，奥希替尼新允洽症获中国国度药品监督照料局（NMPA）批准上市，适用于罗致放化疗（CRT）时期或之后未出现疾病发扬、具有EGFR突变（19del/21L858R）的Ⅲ期不成切（NSCLC）成东谈主患者的治疗。这次获批关于中国NSCLC的精确诊疗而言，这无疑又是一次要紧的窒碍。

图1. 允洽症获批截图（开端NMPA官网）

本次允洽症的获批是基于Ⅲ期LAURA盘考（NCT03521154）的出色恶果。该盘考旨在探索CRT后奥希替尼安定治疗在EGFR突变Ⅲ期不成切NSCLC中的疗效和安全性。值此机会，“医学界”特邀LAURA盘考的Leading PI——从属胸科病院陆舜造就就“EGFR突变Ⅲ期不成切NSCLC的诊疗”共享我方的特地视力，但愿为临床医者带来专科念念考。

回溯靶向治疗历程，LAURA盘考填补EGFR突变Ⅲ期不成切NSCLC靶向治疗空缺

陆舜 造就

EGFR突变是东亚肺癌患者最常见的入手基因，陆舜造就指出，中国肺腺癌患者EGFR突变的发生率高达40%-50%[1]。在治疗方面，自2003年一代EGFR-TKI干与NSCLC的临床期骗，NSCLC的靶向治疗握住取得发扬，到如今三代EGFR-TKI已成为了EGFR突变晚期患者的法式治疗。

陆舜造就总结了三代EGFR-TKI在中国NSCLC治疗鸿沟的发展历程。领先，基于AURA3盘考，奥希替尼治疗继发性EGFR T790M耐药突变NSCLC的允洽症在中国获批。随后，FLAURA盘考据实了奥希替尼单药一线治疗较一代EGFR-TKI吉非替尼/厄洛替尼疗效更优。“因此，在中国升沉性（Ⅳ期）肺癌中，捎带EGFR突变的患者现在主要罗致以奥希替尼为代表的三代EGFR-TKI的治疗。”陆舜造就暗示。此外，关于可行手术治疗的早期EGFR突变NSCLC，ADAURA盘考据实了术后3年的奥希替尼提拔治疗可带来较劝慰剂显耀的活命获益，奥希替尼也窜改了这部分患者的提拔治疗法式。

“关联词咱们在两个鸿沟仍存在亟待治理的问题，这不只是相较于西洋国度，我想全寰宇都是一样的。第一，关于EGFR突变Ⅲ期不成切患者，在CRT后赐与奥希替尼能否带来活命获益？第二，术前新提拔靶向治疗是否能带来活命获益？”陆舜造就进一步建议了EGFR突变NSCLC临床盘考悬而未决的问题。

关于Ⅲ期不成切的EGFR突变患者，LAURA盘考以积极的盘考驱散，清晰了奥希替尼可为这部分患者带来显著的治疗获益，从而复旧在CRT后期骗奥希替尼进行安定治疗。关联词，若何好像赶早的期骗LAURA模式一样亦然需要治理的问题。

Leading PI细述LAURA盘考的缘起与亮眼得益

LAURA盘考为肺癌治疗带来了精深的窒碍，陆舜造就行动该盘考的Leading PI，见证了盘考从出身到驱散公布的全经由。在本次访谈中，陆舜造就共享了LAURA盘考的开展、挑战，以及亮眼得益。

缘起之时

如前文所述，EGFR-TKI笼罩了EGFR突变晚期及Ⅰ-Ⅲ期可切除患者的治疗，而LAURA盘考则填补了Ⅲ期不成切患者靶向治疗的空缺。陆舜造就指出，LAURA盘考肇始于2018年，此时奥希替尼已获批用于升沉性EGFR突变NSCLC的一线治疗，同期ADAURA盘考的患者入组也已基本完成，奥希替尼期骗于EGFR突变患者的疗效与安全性具备了高档别循证医学左证。 “咱们应该对这部分患者（EGFR突变Ⅲ期不成切NSCLC患者）进行斟酌的盘考。 突出是，要是咱们笃信EGFR突变NSCLC是一类特地的肺癌，咱们应补都其全东谈主群的靶向治疗获益。 ”陆舜造就暗示。

在陆舜造就的鞭策之下，LAURA盘考应时而生。在盘考测度打算方面，LAURA盘考是CRT后奥希替尼与劝慰剂的头雠敌盘考。由于PACIFIC盘考的免疫安定治疗模式未能为EGFR突变Ⅲ期不成切患者带来显著获益，要是LAURA盘登科得阳性驱散，其将窜改这部分患者的法式治疗。

克服挑战

在盘考的开展经由中，LAURA盘考团队履历并克服了很多挑战。 在那时，CRT前进行基因检测并不是Ⅲ期不成切NSCLC患者的临床法式，很多Ⅲ期患者尚未行基因检测就已罗致了CRT治疗，这导致LAURA盘考患者入组特殊远程。 对此，陆舜造就强调，LAURA盘考的中国盘考者为此作念出了不懈死力，最终使得LAURA盘考好像到手进行。

亮眼得益

在2024年好意思国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，LAURA盘考无发扬活命期（PFS）驱散揭晓，凭借较劝慰剂组压倒性的PFS获益（39.1个月vs 5.6个月； HR 0.16； 95% CI，0.10-0.24； p<0.001） [2] ，LAURA盘考顺利阐述了CRT后奥希替尼安定治疗可为EGFR突变Ⅲ期不成切NSCLC患者带来显耀获益，其盘考全文也同步发表于外洋有名期刊 The New England Journal of Medicine （ NEJM ），陆舜造就担任第一作家和通信作家。 2024年12月15日，基于LAURA盘考所取得的优秀得益，中央四套《健康中国行》栏目播出了陆舜造就的专访视频。

关于以上建设，陆舜造就强调，LAURA盘考补都了EGFR突变NSCLC患者靶向治疗的临了一块拼图，也再次清晰了EGFR突变患者与EGFR野生型患者是两类不同的患者群体，且TKI是EGFR突变患者的治疗基石。还值得强调的是，LAURA盘考由中国盘考者建议并主导，其盘考恶果好像登刊NEJM，彰显了中国临床盘考者在临床盘考，突出是在肺癌临床盘考鸿沟的地位。而中央四台播出斟酌短片，也标明LAURA盘考最终将惠及中国肺癌患者。

“closer to a cure”，EGFR突变Ⅲ期不成切NSCLC的治疗花样将得以重塑

陆舜 造就

陆舜造就共享了一位EGFR突变Ⅲ期不成切NSCLC患者的诊疗经过，该患者已罗致奥希替尼安定治疗近4年，现在他逐日可进行长达七公里的跑步测验。这也直不雅展现了奥希替尼安定治疗在延伸患者活命期、改善生活质所在面的超卓效果。

谈及LAURA模式对中国未降临床执行的影响，陆舜造就提到了Natalia造就的驳倒：咱们（LAURA盘考团队）成立了一个新的治疗法式，让这部分Ⅲ期不成切的患者closer to a cure，即接近于休养。关于EGFR突变Ⅲ期不成切NSCLC患者，CRT后奥希替尼可带来根治的但愿，或兑现疾病的长久截止。因此，就治疗花样而言，LAURA盘考将在寰球产生潜入影响，各个国度和地区、种种临床指南都将作念出窜改，而这次允洽症在中国的获批，也将鞭策LAURA模式深入中国临床执行。

小结

在访谈的尾声，陆舜造就对奥希替尼LAURA允洽症的获批暗示了道贺，他强调，LAURA盘考为中国Ⅲ期不成切的EGFR突变患者带来了休养的但愿，奥希替尼开启了EGFR突变Ⅲ期不成切NSCLC安定靶向治疗的新期间。咱们有事理笃信，LAURA模式将为这部分患者带来更长久的活命和更高质地的生活。同期，这也将引发中国盘考者雕琢前行，为NSCLC的“慢病化”之路孝顺更多的中国机灵和力量。

大家简介

陆舜 造就

主任医生，博士生导师，二级造就 ，国度卫生健康特出孝顺中后生大家，上海市领军东谈主才，上海市优秀学术带头东谈主，国度要点专项首席大家，享受国务院特殊津贴

上海交通大学从属胸科病院，上海市肺部肿瘤临床医学中心主任

中国抗癌协会肺癌专科委员会前任主任委员

中国临床肿瘤学会（CSCO）常务理事 ，希斯科基金会副理事长

DIA中国区照应人委员会主席

上海市医学会肿瘤学会前任主任委员

中华医学会肿瘤学会常委，肺癌大家委员会主任委员

上海市医生协会肿瘤科分会会长

ASCO 亚洲委员会委员

JSMO 外洋委员会委员

外洋肺癌盘考会官方杂志Journal of Thoracic Oncology副主编，Lung Cancer 副主编，The Oncologist杂志编委

上海市抗癌协会常务理事

中国医药生物本事协会精确医疗分会副主任委员

行动认真东谈主主捏科技部国度慢病要点专项，外洋合营课题；国度新药改进紧要专项，863紧要课题子课题2项；国度当然基金要点表情，肺癌专项和面上表情

中国抗癌协会科技奖一等奖；上海市医学科技奖一等奖；中原医学科技奖二等奖；上海市科技跳跃一等奖；上海交通大学校长奖; 2018年获取仁心医者·上海市特出专科医生提名奖，2021获“药明康德生命化学盘考奖

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参考文件：

[1]中国临床肿瘤协会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南2024版。

[2]Lu S, Kato T, Dong X, et al. Osimertinib after Chemoradiotherapy in Stage III EGFR-Mutated NSCLC[J]. N Engl J Med. 2024 Aug 15;391(7):585-597.

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